製品情報・サービス
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培養装置

SingleUse Bio Reactor

商用生産シングルユースシステム

要求仕様に沿った専用機開発・カスタマイズ対応・シングルユース対応

シングルユースバイオリアクター

特許第6534665号、他特許出願中または登録済

VMF50L/200L-SUBは、商業生産用のシングルユースバイオリアクターで、50L~200L(最大1000Lまで開発予定)をラインナップしております。シングルユースバイオリアクターは500mLから10Lまでは卓上型ですが、50L以上に適応するVMF50L/200L-SUBは自立型となります。標準VMFリアクターシリーズの最大モデルでもあり、他のリアクターでは前例のない500mLからの完全スケールアップを実現させた商用生産機となります。
※卓上型についてはVMF Reactorをご覧ください。
制御装置『S-BOX×200』が標準で付属しており、DO、pH、温度、バッグ内圧力等一連の制御に加え、4連埋込ポンプ、内蔵専用ディジタルデータロガー、サタケデータロガーソフトウェア培養装置データ収集システム などを備えております。また、コンピュータ化システムバリデーションCSVにも対応しており、設計時適格性確認DQ、据付時適格性確認IQ、運転時適格性確認OQにおけるドキュメントを提供します。
顧客要求仕様書(URS)の作成に慣れていないお客様へのサポートも実施しております 。
滅菌バリデーションに対応した、国産シングルユースバッグとして、小ロット・ジャストインタイムでの供給をお約束します。お客様の商用生産で求められる、あらゆる要求にお応えいたします。是非とも、ご相談下さい。

シングルユース対応バッグ

シングルユース対応バッグ

特許第6313635号

●完全密閉系でコンタミレス構造です。
●純国産製品ですので、小ロットでも常に安定した供給が
 可能です。
●あらかじめγ滅菌処理を施しております。
●バッグ・インペラ・シャフト・チューブ等は、
 UPS Class VI(アメリカ薬局方クラス6)に適合した
 素材を採用しております。
●DO/pH センサはオートクレーブ滅菌器による
 高圧蒸気滅菌後の取り付けとなります。
●オプションでシングルユース圧力センサが付属します。

各種センサ取付

各種センサ取付

各種センサは写真のように培養槽に設置します。
DOセンサおよびpHセンサはCPC社製の無菌コネクターAseptiQuikの付いたサーモフィッシャーサイエンティフィック社製のバイオリアクタープローブアッセンブリを使用して設置します。
温度センサはシリコンチューブ製シース管に設置します。生産設備対応でシース管内に水を注入することなく正確な温度測定ができます。

CFDシミュレーション解析結果

CFDシミュレーション解析結果

モデル

流速分布

乱流エネルギー

剪断応力

商用生産スケールアップ検討・数値流体計算の活用


項目 仕様
製品名 VMF Reactor
型式 50L-SUB*
温度管理方法 ラバーヒータ方式(PID制御)過昇温防止機能付
直動伝達方法 リニアシャフトドライブノンシール式
通気方式 シラスポーラスガラス(SPG)膜方式 / 焼結金属方式

温度調節範囲 室温+5~20[℃](通常37[℃]設定)
温度調節精度 ±0.3[℃](37[℃])
最大上下動振幅 100[mm]
最大翼速度 800[mm/s]

温度設定 デジタル設定,記録出力 1~5[V]
上下動設定 タッチパネル入力,記録出力 1~10[V]

ラバーヒータ 1.5[kW]
撹拌モータ 最大出力 800[W]
撹拌翼 【標準】VM100+VM200

培養槽寸法 内径 369×深さ 650 [mm]
培養槽全容量 75[L]
使用周囲温度範囲 10~35[℃]
外形寸法 W780×H200×D800 [mm]
重量 本体約135[kg]、ベッセルASSY約42[kg]
定格電源 S-BOX×200より電源供給
*性能は室温20[℃]、定格電源電圧 AC 100[V], 50[Hz]、無負荷時での値です。
*200L-SUBは別途お問い合わせ下さい。

項目 仕様
名称 培養コントローラ
型式 S-BOX ×200
表示範囲・精度 TH
(温度)
0.0~150.0[℃] DO
(溶存酸素)
0.0~100.0[%]
リニアシャフト
(撹拌)
ストローク0~100[mm]
速度設定 0~800[mm/s]
FL
(O₂流量)
0.00~5.00[L/min]
pH
(水素イオン濃度)
0.00~14.00[pH] 電子天秤
(培地供給用)
0.1[g]~21[kg]
制御設定範囲 TH
(温度)
0.0~60.0[℃] DO
(溶存酸素)
0.0~100.0[%]
リニアシャフト
(撹拌)
ストローク0~100[mm]
速度設定 0~800[mm/s]
FL
(O₂流量)
0.50~5.00[L/min]
pH
(水素イオン濃度)
0.00~14.00[pH] 電子天秤
(培地供給用)
0.1[g]~21[kg]
制御出力 TH
(温度)
PI制御(スロープセット方式:time, %)
リニアシャフト
(撹拌)
シャフトドライバーによる定置制御
pH
(水素イオン濃度)
CO₂ガス添加によるOn/Off制御及びアルカリポンプによるON/OFF制御 選択式
DO
(溶存酸素)
PI制御(スロープセット方式:time, %) マスフロコントローラによる
FL
(O₂流量)
PI制御(スロープセット方式:time, %)
FEED FEEDポンプによるON/OFF制御
培地供給/排出 電子天秤及び培地供給、排出ポンプによる供給、排出
記録出力 pH(水素イオン濃度)、DO(溶存酸素)、FL(O2流量)、温度、撹拌周波数 ※オプションで負荷率出力可
データロガー 10ch
電源 1[Φ] 200[V] 30[A]、50/60[Hz](2P+E、引掛けプラグ付)
ケース材質 SUS304 #300バフ仕上、屋内型、非防滴、非防爆仕様
設置方法 屋内自立型
外形寸法・重量 外形寸法 W550×H1000×D550 [mm] ※突起部含まず ・ 約90[kg]
周囲環境条件 温度 5~45 [℃] 湿度 20~85%RH(結露無きこと)
センサ 標準:メトラー・トレド社製 ポーラロ式DOセンサ/pHセンサ
オプション:オートマチックシステムリサーチ社製 光学式DOセンサ
ユーティリティ 電源 1[Φ] 200[V] 30[A] (2P+E、30A引掛けプラグ用コンセント)×1ヶ口
O2 流量 5[L/min]以下 供給圧力0.2[MPa] 接続口Φ6チューブワンタッチ継手
CO2 流量 5[L/min]以下 供給圧力0.2[MPa] 接続口Φ6チューブワンタッチ継手
AIR 流量 5[L/min]以下 供給圧力0.2[MPa] 接続口Φ6チューブワンタッチ継手
※O2、CO2、AIRともに腐食成分、ダスト、オイルミストを含まない乾燥気体であること

SingleUse System Up

商用生産シングルユースシステム

シングルユースボトル/シングルユースバッグラインナップ

バイオ医薬品や再生医療等には、生産性向上やコンタミ防止の観点からシングルユースが望まれます。弊社では、様々なケースに対応して、全容量500mL から200L(最大1000L 開発予定) までのシングルユース対応製品をご用意。ラボから実生産まで、スケーラブルに培養を実現します。

シングルユースボトル

* 500mL シングルユースボトルは、『VMF Reactor VMF-500 および HiD4 × 4』対応製品です。
* 3Lシングルユースボトルは、『VMF Reactor VMF-3000』および 2~8 連オプション装置対応製品です。

シングルユースバッグ

* シングルユースバッグは、『VMF Reactor VMF-10000 およびVMF Reactor VMF-50L / 200L-SUB』対応製品です。

シングルユースバッグ

インペラ・ボトル・バッグ各種材質

USP Class VI(アメリカ薬局方クラス6)に適合した素材を採用。すべて日本の素材メーカーとの共同開発品です。Made in Japanなので、常に安定した供給をお約束します。

滅菌済み標準ボトル/バッグ

容量500mLから200Lまでのハードボトル/バッグをご用意してます。ハードボトルはEOG滅菌、バッグはγ滅菌済みなので、お届け後即運用が可能です。また、ロット毎に証明書をご用意しています。安心して直ぐにお使い頂けるように使用した材料については各種規格試験を行い、適合を確認しています。
・日本薬局方(溶出試験、細胞毒性試験)
・米国薬局方(USP Class VI)

用途開発・カスタマイズのご提案

シングルユースバッグの製品ラインアップとしては最大容量200Lまでのご用意ですが、ご用途に合わせて、500 ~ 1000L 容量のバッグの対応も可能です。装置と合わせたカスタマイズ製品のご要望がありましたらお気軽にお問い合わ下さい。


項目 仕様
名称 シングルユースボトル シングルユースバッグ(3D) シングルユースバッグ(2D)
型式 VMH-500 VMH-1000/3000 VMB-10 VMB-50 VMB-200 SCB-10 SCB-50
全容量 500[mL] 3[L] 10[L] 50[L] 200[L] 10[L] 50[L]
寸法 内径
94(87)[mm]
内径
159(138)[mm]
内径
206[mm]
内径
369[mm]
内径
590[mm]
560×330[mm]
※バッグ外寸法
740×705[mm]
※バッグ外寸法
深さ
110[mm]
深さ
202[mm]
深さ
360[mm]
深さ
650[mm]
深さ
1015[mm]
備付ポート 吸気、排気、サンプリング、温度センサー、DOセンサー、pHセンサー、培地交換、植菌口 培地IN、培地OUT、サンプリング、基質IN、細胞IN、Air IN、 Air OUT、 O2IN、温度センサー、DOセンサー、pHセンサー 通気IN、通気OUT、ハーベスト、サンプリング、細胞導入、培地充填、予備(※)
※SCB-50のみ予備ポート付

マルチパーパスバッグ

連続培地交換時の供給用、排出用及び試薬用など様々な用途に使用できます。カスタマイズにも応じますので、お気軽にお問い合せ下さい。γ線滅菌処理済みで、医薬品にも使用可能です。

マルチパーパスバッグ

シングルユースセンサー付きボトル/バッグ

培養関係では知名度のあるメトラー・トレド社製シングルユースセンサー(DO、pH)がボトル/バッグにあらかじめ付いています。オートクレーブ滅菌することなく使用できますので準備の時間を短縮できます。また、コンタミ防止においても最適です。

シングルユースセンサー付きボトル/バッグ